新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時(shí)可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由...
農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)...
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;...
2020年9月13日,***發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2020〕13號(hào)),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將通過(guò)以下措施加強(qiáng)監(jiān)管:①建立健全新農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案制度,建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的在線備案平臺(tái),方...
肥料登記的三種類型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗(yàn)后,需要進(jìn)行田間示范試驗(yàn)、試銷的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應(yīng)辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)續(xù)展登記。登記...
新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時(shí)可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由...
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:一、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);二、為提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)進(jìn)步,制定的嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);三、對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇或補(bǔ)充的標(biāo)準(zhǔn);四、工藝、工裝、半成品和方法標(biāo)準(zhǔn);五...
農(nóng)藥的定義:是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類:(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)...
化學(xué)農(nóng)藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗(yàn)摘要;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚類急性毒性試驗(yàn)資料;大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料;綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn);蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料;家蠶急性...
根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是...
肥料田間肥效試驗(yàn)報(bào)告要求:申請(qǐng)人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國(guó)境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗(yàn),提交每一種作物1年2個(gè)以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗(yàn)報(bào)告。肥料田間試驗(yàn)應(yīng)客觀準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗(yàn)地點(diǎn)、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝...
農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料包括登記試驗(yàn)資料及評(píng)估報(bào)告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書樣張、綜述報(bào)告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人證明文件、申請(qǐng)人聲明、參考文獻(xiàn)等。申請(qǐng)資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁(yè)等;...
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于...
查詢省級(jí)權(quán)限內(nèi)肥料登記證,是否向省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門咨詢?答案不全是。部分省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門已下放權(quán)限內(nèi)肥料登記事項(xiàng)。江西從2014年4月起復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑登記證核發(fā)下放至設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門。自2017年7月15日起,江蘇...
農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項(xiàng)目排序,編排目錄和頁(yè)碼,中文字號(hào)不小于宋體4號(hào)字,英文字號(hào)不小于11號(hào),用A4紙以單冊(cè)或分冊(cè)裝訂。同時(shí)提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請(qǐng)新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,主要代謝...
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;...
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全...
如何查詢農(nóng)藥登記申請(qǐng)進(jìn)展情況?登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)平臺(tái),輸入申請(qǐng)人用戶名和密碼進(jìn)行查詢。網(wǎng)上申請(qǐng)中出現(xiàn)技術(shù)問(wèn)題如何解決?向系統(tǒng)維護(hù)人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口。哪些組織和個(gè)人可以申請(qǐng)農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)...
《有機(jī)肥料》NY/T525-2021標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)頒布實(shí)施,由于微生物肥料的兩大產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《生物有機(jī)肥》NY884-2012和《復(fù)合微生物肥料》NY/T798-2015引用了該標(biāo)準(zhǔn),因此這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)急需修訂,目前《生物有機(jī)肥》(修訂)征求意見稿已完成。修訂方向:取消了強(qiáng)...
審核結(jié)果如何查詢?審核通過(guò)之后什么時(shí)候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)查詢審核結(jié)果。審核不通過(guò)的,會(huì)以郵寄的形式送達(dá)辦結(jié)通知書;審核通過(guò)的,自辦結(jié)之日起10個(gè)工作日內(nèi)郵寄肥料登記證。如何在網(wǎng)上查詢有效肥料登記證件?中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官...
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分含量的標(biāo)注:1、標(biāo)明執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照7.3.1—7.3.6標(biāo)注,標(biāo)明執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照肥料登記批準(zhǔn)的養(yǎng)分指標(biāo)標(biāo)注。2、若加入中量元素、微量元素,可標(biāo)明中量元素、微量元素...
為落實(shí)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對(duì)部分肥料產(chǎn)品實(shí)施備案管理的通知》(農(nóng)辦農(nóng)[20]15號(hào))要求,目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組織開發(fā)的肥料備案系統(tǒng)已經(jīng)正式上線運(yùn)行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂、復(fù)混肥料、摻混肥料生...
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn),并于2021年6月1日起正式實(shí)施。為進(jìn)一步規(guī)范有機(jī)肥料市場(chǎng),促進(jìn)有機(jī)肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,貫徹落實(shí)有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)四川省肥料登記規(guī)范有序,確保行政審批工作的順利進(jìn)行,要求各有...
《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級(jí)登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調(diào)理劑產(chǎn)品的登記和監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內(nèi)復(fù)混(合)肥料、有機(jī)...
中國(guó)境內(nèi)企業(yè)——經(jīng)工商行政管理機(jī)關(guān)正式注冊(cè),具有獨(dú)立法人資格的國(guó)內(nèi)肥料生產(chǎn)者。肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸境內(nèi),其生產(chǎn)產(chǎn)品視為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。包括“三資”企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)——國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人可直接辦理,也可由其在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的...
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷:1、外包裝袋上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容可作為合格證所需標(biāo)識(shí)內(nèi)容的一部分,合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識(shí)別的電子標(biāo)簽等形式直接標(biāo)注于外包裝上等(即外包裝上的合格標(biāo)記)包括但不限于以下內(nèi)容:生產(chǎn)日期...
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點(diǎn):1、企業(yè)證明文件。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人應(yīng)提交所在國(guó)(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊(cè)證書和肥料管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國(guó)外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國(guó)駐企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確...
農(nóng)藥登記審批的流程:1省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請(qǐng),并對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級(jí)農(nóng)...
2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單...
農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)...