藥物研發(fā)與開發(fā)是一個復(fù)雜與漫長的過程，特別是小分子藥物的研發(fā)，其難點(diǎn)和關(guān)鍵在于如何快速高效的找到先導(dǎo)化合物（LeadCompound）。采用高通量藥物篩選（High-throughputscreening，HTS）來發(fā)現(xiàn)新的先導(dǎo)化合物仍然是小分子藥物研發(fā)的優(yōu)先...

高通量篩選初是伴隨組合化學(xué)而產(chǎn)生的一種藥物篩選方式。1990年代末，組合化學(xué)的出現(xiàn)改變了人類獲取新化合物的方式，人們可以通過較少的步驟在短時間內(nèi)同時合成大量化合物，在這樣的背景下高通量篩選的技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。高通量篩選技術(shù)可以在短時間內(nèi)對大量候選化合物完成篩選，經(jīng)...

免疫毒性試驗(yàn)免疫毒理學(xué)試驗(yàn)是觀察藥物對試驗(yàn)動物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過試驗(yàn)觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷；是否降低了機(jī)體抵抗力；是否產(chǎn)生反應(yīng)；以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)：來源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對特異性抗原...

毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進(jìn)行建設(shè)：如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對應(yīng)的技術(shù)能...

試驗(yàn)設(shè)計：設(shè)計試驗(yàn)在生物毒性試驗(yàn)中是一項(xiàng)重要內(nèi)容，在進(jìn)行每一項(xiàng)毒性試驗(yàn)時，都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn)，然后根據(jù)試驗(yàn)?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼?yàn)方案。對水生生物進(jìn)行的毒性試驗(yàn)設(shè)計大致包括：（1）選擇受試生物；（2）設(shè)置毒物濃度；（3）試驗(yàn)持續(xù)時間；（4）受試生物的數(shù)量...

我國進(jìn)行藥物高通量篩選的優(yōu)勢首先是化合物來源，且多為天然；其次是對化合物生物活性的篩選目的較明確，無目的合成的化合物較少；第三，我國傳統(tǒng)藥物為篩選研究提供了一個巨大的資源庫，可從中藥中提取分離篩選新的化合物。這些優(yōu)勢為藥物的高通量篩選打下了堅實(shí)基礎(chǔ)。我國藥物高...

使用達(dá)到某一共識性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?..

藥物評價 是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。評價技術(shù)與方法、監(jiān)管科學(xué)與應(yīng)用、藥物管理（包括證據(jù)與決策、藥物研究的倫理與科學(xué)、警戒與通報）、藥品評價（包括基礎(chǔ)研究、臨床研究、...

毒理學(xué)研究為臨床提供首劑劑量和比較大耐受劑量設(shè)計的依據(jù)，為臨床不良反應(yīng)提供觀察指標(biāo)，為臨床設(shè)計充分考慮種屬差異、關(guān)注重要靶毒性提供支持。要假定人是對毒性反應(yīng)敏感的前提下設(shè)計方案，比較大限度的保障人體實(shí)驗(yàn)安全。對于一般性疾病的藥物，臨床用藥人群廣的，安全窗非常重...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚生物評價實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評價篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測服...

微生物菌種的改造是現(xiàn)代微生物發(fā)酵行業(yè)中，提高其工業(yè)化生產(chǎn)性能，提高酶和菌的性能非常重要的一個環(huán)節(jié)。而快速高效的高通量篩選方法的建立又是菌株改造中非常重要的一個環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的微生物快速篩選方法，瓊脂平板法可分為表型活性篩選和表型生長選擇。表型活性篩選利用菌落周圍產(chǎn)...

作者通過對酶抑制劑的高通量篩選的總結(jié)，揭示了當(dāng)下的新藥發(fā)展的病癥主要圍繞、細(xì)菌和病毒，研究靶標(biāo)也以激酶、磷酸化酶、肽酶等為主要的研究點(diǎn)。作為當(dāng)下主流的Assay方法，基于熒光的Assay在新藥發(fā)現(xiàn)中起到非常重要的作用。作者還通過對73個苗頭化合物到先導(dǎo)化合物的...

陰道粘膜刺激試驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對實(shí)驗(yàn)動物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度?；蛲蛔冊囼?yàn)基因突變試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞可否引起基因突變，以對產(chǎn)品的致突變性做出評價。染色體畸變試驗(yàn)體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸...

然而傳統(tǒng)的針對單一靶點(diǎn)的研究方法已經(jīng)難以適應(yīng)一些多基因疾病和病毒等相關(guān)藥物的研究。而基于細(xì)胞水平的高內(nèi)涵篩選(high content screening, HCS)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對化合物多靶點(diǎn)多參數(shù)的同時檢測，從疾病相關(guān)基因調(diào)控通路和網(wǎng)絡(luò)水平上研究藥物的作用機(jī)制...

毒理學(xué)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)計一,毒理學(xué)毒性評價試驗(yàn)的原則毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評價或安全性評價試驗(yàn),通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評價程序.在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中,有三個基本的原則:1.外來化學(xué)物在實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動物物種;②人和實(shí)驗(yàn)動物的生物學(xué)過程...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚生物評價實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為客戶提供毒性實(shí)驗(yàn)、毒理學(xué)評價、化妝品,保健食品,藥物毒性評價檢測、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、新藥毒性檢測、水質(zhì)毒性檢測等上百種毒性評...

規(guī)范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面，以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要求進(jìn)行良好有效運(yùn)行，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，確保結(jié)果可靠。規(guī)范文件主要包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗(yàn)研究結(jié)果可受到主觀和客觀多種因素的影響，...

毒理檢測的意義毒理檢測的目的是測試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學(xué)物危害評估、環(huán)境危害評估等的具體支持手段，也...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚生物評價實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評價篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測服...

化合物庫的質(zhì)量包括三個方面：多樣性、有效濃度、化合物庫大小?；衔飵斓亩鄻有灾萍s著苗頭化合物的新穎性，而化合物的有效濃度則影響著活性化合物的檢出概率。因此化合物庫的多樣性越大，化合物的有效濃度越高意味著苗頭化合物檢出率更有保證。但是兩者之前需要有一個平衡，一個...

2000年之后，國內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗(yàn)，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期，3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn)， 2008年前后，由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)...

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評價中心的職責(zé)”，2006年6月起，評價中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（2）組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良...

在對人體進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前往往經(jīng)過了大量的動物實(shí)驗(yàn)，以此保證將對人體的傷害程度降到比較低，有著較充分的科學(xué)依據(jù)，按照科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法對人體傷害不會太大的，一般可以忽略不計。但也不排除出現(xiàn)特例的可能，畢竟個人體質(zhì)存在差異，而且動物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也不一定完全符合人體狀況，...

由于學(xué)習(xí)和工作的原因，曾經(jīng)參加過許多藥物評價的工作，建立過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主持過藥理毒理評價、參加過各種臨床試驗(yàn)。但是隨著一件件工作的不斷立項(xiàng)、開展、推進(jìn)、結(jié)題，我不斷在反問自己“什么是藥物評價？我們基于現(xiàn)有手段的藥物評價結(jié)論是否可取？”我一直在從事中面的工作，所以...

由于學(xué)習(xí)和工作的原因，曾經(jīng)參加過許多藥物評價的工作，建立過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主持過藥理毒理評價、參加過各種臨床試驗(yàn)。但是隨著一件件工作的不斷立項(xiàng)、開展、推進(jìn)、結(jié)題，我不斷在反問自己“什么是藥物評價？我們基于現(xiàn)有手段的藥物評價結(jié)論是否可??？”我一直在從事中面的工作，所以...

長期毒性試驗(yàn)長期細(xì)胞毒性試驗(yàn)一般是在急性毒性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，觀察評價動物反復(fù)給予受試物后，機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度，以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長期毒性試驗(yàn)的目的是提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測指標(biāo)，為制定人用安全劑量...

毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進(jìn)行建設(shè)：如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對應(yīng)的技術(shù)能...

從先導(dǎo)化合物的結(jié)構(gòu)來看，特殊環(huán)系出現(xiàn)頻次多的是嘌呤結(jié)構(gòu)，這有可能與激酶和其他一些基于核苷酸的酶在很多疾病中起到的巨大作用有關(guān)。其他出現(xiàn)頻次比較高的環(huán)系包括五元環(huán)的四氫噻唑、吡唑、吡咯、咪唑啉和吡咯烷，以及六元環(huán)哌啶和哌嗪類骨架。分子柔性增加：大部分的先導(dǎo)化合物...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來，對它的研究應(yīng)用雖然已取得了長足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對高通量篩選模型的評價標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評價中心的職責(zé)”，2006年6月起，評價中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（2）組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良...