密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對境內(nèi)責(zé)任人的注冊備案工作進(jìn)行監(jiān)督。材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計、安全評估報告等。密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外）的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）；使用著色劑的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外；使用著色劑為色淀的，應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“（色淀）”，并在配方備注欄中說明所用色淀的種類；含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等；使用納米原料的，應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標(biāo)注“（納米級）”。東城區(qū)推廣化妝品原料備案注冊熱線在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機構(gòu)在收到申請資料后，會對申請資料進(jìn)行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。

提交備案申請：向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準(zhǔn)：監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進(jìn)行審核，確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。備案結(jié)果反饋：審核通過后，企業(yè)會收到備案結(jié)果，方可使用該原料。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區(qū)，化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進(jìn)行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項：備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。

化妝品原料備案注冊是確?；瘖y品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細(xì)解析：一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理：對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料，需要進(jìn)行注冊管理。備案管理：對于非高風(fēng)險化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案管理。藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性和完整性。北京品牌化妝品原料備案注冊便捷

這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費者健康。密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項填寫《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

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