對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無(wú)疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無(wú)菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。實(shí)驗(yàn)室的配電系統(tǒng)宜采用低壓配電系統(tǒng)。無(wú)錫醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室施工方案
通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室不可缺少的排風(fēng)設(shè)備,安裝合理可以有效減少實(shí)驗(yàn)人員免受化學(xué)氣體的危害,有些實(shí)驗(yàn)室不是氣味很大就是噪音太,氣味那就是排風(fēng)這方面沒(méi)處理好,噪音大的原因有很多種,如何解決實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜噪音大的問(wèn)題。消音器,消音器是用一種多孔消音材料做成的,把消音材料固定在氣流通道的內(nèi)壁上來(lái)達(dá)到消音目的;小型儀器室:工作臺(tái)及電源,放置紫外分光光度計(jì)及顯微鏡等;藥品室:工作臺(tái)、通風(fēng)櫥,用于放置實(shí)驗(yàn)所需藥品;樣品室:工作臺(tái)、多種規(guī)格溫度冰箱、恒溫干燥箱、樣品柜等,用于存放待檢測(cè)樣品及檢測(cè)后樣品存檔;辦公及休息室;用于實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理及實(shí)驗(yàn)記錄實(shí)驗(yàn)報(bào)告的填寫及實(shí)驗(yàn)人員休息。南京無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)咨詢實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重中之重。
實(shí)驗(yàn)室家具顏色選擇空間較大,我為大家介紹幾種常用的顏色組合:鐵灰和湛藍(lán):是和諧、平靜、古典與優(yōu)雅的結(jié)合,是自然和品位的完美結(jié)合;灰色和翡翠綠:純樸、理智、安心的心情自然流露,寧?kù)o而致遠(yuǎn);可時(shí)刻讓人感受到極具生命力的環(huán)保主張;灰色和寶藍(lán):營(yíng)造出清新、活潑、不拘一格的全新活力,演繹出較高的境界;灰色和灰白色:明朗、自信和高貴,可顯露出一種德高望重的自信,營(yíng)造出實(shí)驗(yàn)室莊重而不失華麗的貴族質(zhì);黑色和湛藍(lán):是接近自然的顏色,端莊,可營(yíng)造出一種“靜、潔、和、雅”的氣氛;墨綠與灰白:凝聚了生長(zhǎng)的形式與美,流露出了卓爾脫俗的氣質(zhì),形成渾然一體的和諧。
職業(yè)安全級(jí)環(huán)境保護(hù)。6.1操作人員必須持上崗證,并防止意外傷害,配備防毒面具等保證職業(yè)健康的勞保防護(hù)用品,防止有害氣體對(duì)人體的傷害。6.2施工立體交叉頻繁,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的人員必須戴安全帽、避免作業(yè)環(huán)境導(dǎo)致物體打擊事故。6.3清理地面時(shí),清理出的垃圾、雜物等不得從窗口、陽(yáng)臺(tái)扔出,剔鑿地面時(shí),要防止碎屑崩入眼內(nèi),在夜間壓光地面時(shí),現(xiàn)場(chǎng)照明應(yīng)符合施工現(xiàn)場(chǎng)安全用電有關(guān)規(guī)定,電動(dòng)工具使用前,檢查運(yùn)轉(zhuǎn)情況,合格后方準(zhǔn)使用。用稀酸溶液除銹時(shí),操作人員應(yīng)加強(qiáng)防護(hù),防止酸液崩濺,傷害身體。6.4作業(yè)環(huán)境,材料堆放整齊,拆除的包裝袋應(yīng)及時(shí)清理,放在指定的地方;材料運(yùn)輸過(guò)程中要采取防撒防漏措施,如有撒漏應(yīng)及時(shí)清理;現(xiàn)場(chǎng)水泥不露天堆放、砂等材料要有防塵覆蓋措施,易燃易爆材料采取妥善措施保管,施工現(xiàn)場(chǎng)備足滿足消防要求的滅火器等消防設(shè)施。6.5施工時(shí)必須做到工完場(chǎng)清,建筑垃圾傾倒在指定地點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的燈光需要具備適宜性。
實(shí)驗(yàn)室家具的種類及相關(guān)用途介紹:鋼木實(shí)驗(yàn)臺(tái):鋼木實(shí)驗(yàn)臺(tái)設(shè)計(jì)與全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)有著一定的相似度,這種材質(zhì)和設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)臺(tái),全部經(jīng)過(guò)了化學(xué)的防銹處理,所以說(shuō)它可以應(yīng)對(duì)更強(qiáng)的酸堿腐蝕,也會(huì)讓整個(gè)實(shí)驗(yàn)臺(tái)的使用壽命延長(zhǎng)。其次臺(tái)面上也經(jīng)過(guò)了特殊的處理,不只表面沒(méi)有任何的雜質(zhì)和毛孔,同時(shí)它的防水能力也是所有實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。另外整個(gè)實(shí)驗(yàn)臺(tái)的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,承重性能也是非常強(qiáng)的。對(duì)于一些專業(yè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),整潔和實(shí)用是首先要考慮到的功能。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)需要充分考慮到實(shí)驗(yàn)室功能布局劃分及工作流程。江蘇恒濕實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)咨詢
實(shí)驗(yàn)室的地面需具有自流平砂漿。無(wú)錫醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室施工方案
氣瓶室應(yīng)設(shè)置在人少走動(dòng)的陰涼角落,如同時(shí)存在易燃?xì)怏w和非易燃?xì)怏w,兩者應(yīng)分開存放,并保持氣體存放室有良好通風(fēng)。易燃?xì)怏w存放室應(yīng)設(shè)置在外墻位置并設(shè)置排爆口;廢液存放室應(yīng)設(shè)置在陰涼角落,無(wú)機(jī)廢液和有機(jī)廢液需要分開存放,含氯有機(jī)廢液和非含氯有機(jī)廢液也需要分開存放,同時(shí)保持廢液存放室良好的通風(fēng);洗滌室應(yīng)設(shè)置在具有良好排水功能的區(qū)域,但不宜與高溫室相鄰或其他有強(qiáng)電磁輻射的區(qū)域相鄰;對(duì)于采用單通道設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室,精密儀器分析室應(yīng)設(shè)置在陰面,防止陽(yáng)光直射;對(duì)于采用雙通道形式設(shè)置的實(shí)驗(yàn)室,精密儀器室宜集中設(shè)置于兩通道之間。無(wú)錫醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室施工方案