南山無(wú)菌凈化室設(shè)備配套商

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-09-22

那么我們?cè)谶x擇車(chē)間凈化級(jí)別的時(shí)候,來(lái)源的依據(jù)是什么呢?無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10,000級(jí)潔凈度級(jí)別。(例如:血管支架、封堵器、起搏電極、人工血管、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等)。手術(shù)室凈化必須帶凈化室,其功能是在手術(shù)前、后,對(duì)手術(shù)物品進(jìn)行有效徹底地消毒。南山無(wú)菌凈化室設(shè)備配套商

植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100,000級(jí)潔凈度級(jí)別。(例如:起搏器、物品給入器、人工喉、經(jīng)皮引流管(器具)、血透導(dǎo)管、血液分離或過(guò)濾器、注射器、輸液器、輸血器、骨板骨釘、關(guān)節(jié)假體、骨水泥)與人體損傷表面和粘膜接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300,000級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行。(例如:無(wú)菌敷料、自然腔道的導(dǎo)管、氣管插管、無(wú)菌保存器具和、其他標(biāo)稱(chēng)為無(wú)菌的器具等。龍華手術(shù)室凈化室定做設(shè)計(jì)是潔凈室工程質(zhì)量的基礎(chǔ),醫(yī)院手術(shù)室凈化工程設(shè)計(jì)絕不是閉門(mén)造車(chē)。

無(wú)菌檢測(cè)室的要求

醫(yī)療器械GMP潔凈車(chē)間必須配備**凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室(與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)),要求為萬(wàn)級(jí)條件下的局部百級(jí)。無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無(wú)菌檢查間、陽(yáng)性對(duì)照間。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告

提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告須附平面圖,標(biāo)明各房間面積。

1、檢測(cè)的項(xiàng)目暫為六項(xiàng):溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。

2、檢測(cè)的部位有:

1)生產(chǎn)車(chē)間:人員凈化室;物料凈化室;緩沖區(qū);產(chǎn)品工序要求的用室;工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。

2)無(wú)菌檢測(cè)室。

手術(shù)室內(nèi)插座箱安裝應(yīng)采用嵌入式,確保不積塵 ;(1)電線電纜應(yīng)設(shè)置好標(biāo)志牌,注明線路編號(hào),若無(wú)編號(hào),也應(yīng)寫(xiě)明電纜型號(hào)及起止地點(diǎn),標(biāo)志牌字跡應(yīng)清晰、不脫落。歷史上一些因供電問(wèn)題引發(fā)的慘痛的經(jīng)歷警示我們 :醫(yī)院電氣專(zhuān)業(yè)工程的施工容不得半點(diǎn)馬虎,必須滲透照明、動(dòng)力、接地等大小環(huán)節(jié),確保供電的安全及穩(wěn)定,以保障廣大人民**的生命財(cái)產(chǎn)安全。深圳市粵康機(jī)電凈化工程有限公司是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)院潔凈手術(shù)室系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)、制造和安裝的公司,包括手術(shù)室凈化工程(ICU凈化、 NICU凈化、PICU凈化)、集中供氧工程、 消毒供應(yīng)室、 數(shù)字手術(shù)室、 系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)、醫(yī)用氣體工程、醫(yī)用護(hù)理呼叫系統(tǒng)、醫(yī)院計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)等醫(yī)院手術(shù)室凈化工程中手術(shù)室內(nèi)溫、濕度主要是為醫(yī)護(hù)人員創(chuàng)造出有利于工作的舒適環(huán)境。

單向流型手術(shù)室凈化嚴(yán)格遵守潔、污分流原則,病人、醫(yī)生、無(wú)菌物品,都是單向流,不允許逆向流。兩者之間互相徹底不交叉,是解決潔、污分流的**徹底的布局方案。但這一類(lèi)的手術(shù)室凈化,隨著手術(shù)室數(shù)量增多,平面流向和設(shè)計(jì)將變的相當(dāng)復(fù)雜。深圳市粵康機(jī)電凈化工程有限公司是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)院潔凈手術(shù)室系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)、制造和安裝的****,包括手術(shù)室凈化工程(ICU凈化、NICU凈化、PICU凈化)、集中供氧工程、消毒供應(yīng)室、數(shù)字手術(shù)室、系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)、醫(yī)用氣體工程、醫(yī)用護(hù)理呼叫系統(tǒng)、醫(yī)院計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)等,公司憑借超前的設(shè)計(jì)理念、專(zhuān)業(yè)的施工技術(shù)、質(zhì)量的售前售后服務(wù)和可靠的信譽(yù)立足于市場(chǎng)。走廊處(如潔凈區(qū)走廊、污物走廊等)的照明應(yīng)采用隔燈控制,控制開(kāi)關(guān)應(yīng)集中設(shè)置。龍華無(wú)菌凈化室工程設(shè)備

麻醉復(fù)蘇間、ICU、PICU、NICU工作區(qū)床位若采用設(shè)備帶,應(yīng)在設(shè)備帶內(nèi)設(shè)置床頭燈,嵌入設(shè)備帶安裝。南山無(wú)菌凈化室設(shè)備配套商

血液凈化室設(shè)置血液透析床位13張,形成以常規(guī)透析為基礎(chǔ),各類(lèi)血液凈化新技術(shù)快速發(fā)展的新格局??剖噎h(huán)境寬敞明亮、衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格按照血液凈化操作規(guī)程(SOP)要求,結(jié)合實(shí)際情況和科室發(fā)展趨勢(shì),合理設(shè)計(jì)醫(yī)護(hù)通道、病人通道、污物通道三通道,并設(shè)有普通透析區(qū)和急診透析區(qū),以滿(mǎn)足不同患者透析需求。

血液透析室配有央空調(diào)、空氣消毒裝置、心電監(jiān)護(hù)儀、中心供氧、中心負(fù)壓等設(shè)備保證臨床監(jiān)護(hù)和醫(yī)療安全的需要,配有全進(jìn)口血液透析機(jī)12臺(tái)、血液透析濾過(guò)機(jī)2臺(tái)、反滲直供水處理系統(tǒng)等專(zhuān)業(yè)的透析設(shè)備。南山無(wú)菌凈化室設(shè)備配套商