使用前滅菌后除菌過濾器完整性測試：測還是不測？除菌過濾工藝的一個熱門問題是過濾器的完整性測試。各國對于過濾器使用后完整性測試沒有異議。使用前過濾器的完整性測試爭議不斷。歐盟和PIC/SGMP附錄1中規(guī)定，“使用前應確認滅菌后過濾器的完整性.”。理由是："μ"(3).過濾器的滅菌過程可能會給過濾器帶來物理壓力。高溫可能會導致過濾器變形，允許粒徑大于μm的粒子通過，處于完整性不合格狀態(tài)。但是經(jīng)使用后，過濾器攔截的粒子則會阻塞孔徑。使本已經(jīng)≥μm的孔變小，導致使用后會完整性測試合格的假象。實際執(zhí)行情況更加復雜，因為不同的歐盟國家當局對此理解有所不同。一些歐洲檢查員要求在使用前、滅菌后進行完整性測試，因為這是歐盟GMP的具體要求，而有的檢查員則更靈活，認為不需要。FDA和中國GMP沒有強制要求除菌濾芯在使用前、滅菌后進行完整性測試。美國注射劑協(xié)會PDA**認為商業(yè)化的除菌級過濾器在蒸汽滅菌過程中可以保持完整性，并且不會產(chǎn)生流體路徑扭曲(放大)的情況。許多使用除菌過濾器的藥廠也認為，對無菌過濾器進行使用前滅菌后的完整性測試，由于測試系統(tǒng)管路復雜，導致污染的風險高于不進行檢測的風險。諸如工業(yè)廢水， 循環(huán)水的過濾，乳化液的再生，廢油過濾處理，冶金行業(yè)的連鑄水系統(tǒng)、高爐水系統(tǒng)。黑龍江綠色過濾器性價比
PAO溶劑)、ZR-1300系列氣溶膠發(fā)生器、ZR-6000系列氣溶膠光度計。在待測HEPA上游一側(cè)引入PAO氣溶膠。氣溶膠發(fā)生器（背部）氣溶膠發(fā)生器（正面）上游濃度測試氣溶膠光度計下游濃度測試氣溶膠光度計對于HVAC系統(tǒng)中的HEPA，為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風機的負壓一側(cè)引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，并盡量減少拐彎(IEST美國環(huán)境科學和技術(shù)學會)。一般情況下，保持上游氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定范圍即可。對于層流罩、超凈臺上的HEPA，氣溶膠直接從系統(tǒng)風機的負壓一側(cè)引入。氣溶膠光度計初始化、設(shè)定參比標準值按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設(shè)定報警值。將采樣管與上游采樣口相連，測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調(diào)節(jié)發(fā)生的氣溶膠濃度，使上游氣溶膠濃度達到20~80μg/L。掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即泄漏率超過)，表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。黑龍江測試過濾器價格合理早的過濾大多為重力過濾，后來采用加壓過濾提高了過濾速度。
技術(shù)和銷售渠道共享，相比于史密斯的高昂價格，佳尼特的性價比更高，而且RO濾芯用的都是一樣的，只不過史密斯的復合濾芯更好。佳尼特用的材質(zhì)是非常安全的，主水路不含雙酚A、無塑化劑、無甲醛，給小寶寶沖奶粉更放心。土豪家庭可以選更大通量或者是國外***比如家用**大通量1000G的352S100352凈水器聞名業(yè)內(nèi)的就是1000G大通量，它的K10青春版價格只有2000多，也是目**00G里**便宜的，但是我更想推薦這款S100，因為這款用的是陶氏膜片，而且有電輔熱功能。陶氏是公認***的RO膜品牌，雖然只是進口的膜片，但還是要比其他品牌的膜要好，而且后續(xù)的換芯價格也要比原裝陶氏的便宜很多。電輔熱主要就是解決冬天出水量低的問題，這是反滲透凈水器的通病，很多品牌，即使是**型號也沒有此功能。國外**凈水器推薦ao史密斯1200JE前面說了史密斯的復合濾芯是非常厲害的，詳細說一下，它是6合1的，PP棉+阻垢濾芯+高精度PP棉+碳纖維+MF濾芯+顆?；钚蕴浚@里面的MF濾芯指的就是超濾膜，所以這個復合濾芯用到的濾材可以說是前列了。另外，史密斯的**集成水路設(shè)計比其他品牌的體積至少減少1/3，非常節(jié)省空間，適合廚下空間不大的，外觀設(shè)計的也很顯***。好了，這個問題就回答到這里了。
是否進行使用前完整性測試的決定應在風險評估的基礎(chǔ)上作出。許多用戶認為過濾器制造商在放行前的完整性測試是充分確認過濾器是完整的制造，并準備在安裝和消毒時使用。用戶在使用后很少會遇到過濾完整性故障，因此任何用戶在消毒之前或之后的使用前測試似乎都是不必要的。然而，蒸汽滅菌過濾器的經(jīng)驗表明，大多數(shù)使用后過濾器完整性失效的情況，當它們確實發(fā)生時，是由于過濾器在當?shù)卣羝h(huán)中受到嚴重損壞，或者偶爾是高壓釜循環(huán)造成的。如果汽蒸過程沒有很好的特性和控制以避免過濾器損壞，如果在產(chǎn)品過濾之前進行使用前/消毒后的完整性測試，則可以在產(chǎn)品過濾之前識別損壞(如果發(fā)生)。對于廉價藥物產(chǎn)品使用冗余過濾方案*做使用后完整性測試，可以**小化產(chǎn)品損失的風險。如果產(chǎn)品價格昂貴，不能再過濾，如生物制藥和疫苗。為避免災難性的批量損失，以及可能的產(chǎn)品短缺，進行使用前滅菌后過濾器完整性測試是合理的。公眾號GMP辦公室專業(yè)的GMP合規(guī)性研究組織國內(nèi)外（FDA、EMA、MHRA、CFDA、WHO、PIC/S等）GMP法規(guī)解讀；國內(nèi)外制藥行業(yè)GMP監(jiān)管動態(tài)；GMP技術(shù)指南。電控器給水力控制閥，驅(qū)動電機信號。設(shè)備安裝后，由技術(shù)人員進行調(diào)試。
又或者處于北方地區(qū)，本身水的硬度值就偏高，所以十分有必要安裝一臺凈水器。圖源蔚藍地圖至于前置過濾器，可根據(jù)情況選擇。像是新房，水路管道都比較新，水里不太會有大顆粒雜質(zhì)，安不安均可。前置過濾器的主要作用就是為了保護后面的凈水器，大顆粒雜質(zhì)過多容易造成凈水器里的濾芯堵塞，影響使用壽命。并且，對于熱水器和洗衣機也有一定的保護作用。現(xiàn)在市面上的主流前置過濾器就是不銹鋼濾網(wǎng)式的，優(yōu)點就是沒有后續(xù)花費，有反沖洗技術(shù)，無需更換濾芯，而且體積小巧，不占地。缺點是過濾精度較低，一般為40~100微米，只能攔截“大”顆粒物。預算高的可以選3M的，40微米的不銹鋼濾網(wǎng)，在前置過濾器里算是過濾精度相當高了。銅閥頭和濾殼的材質(zhì)都不錯，畢竟錢擺在那里。預算有限選美的QZBW20S-12這款銷量非常大，也是40微米的過濾精度，還帶一個水壓表，確實不錯。如果說家里水質(zhì)不錯，還是想安裝前置，可以多考慮一下大藍瓶。10寸或者20寸的PP棉大藍瓶過濾精度更高(1~15微米），過濾效果會更好，而且水壓損失也不大，不過就是要換濾芯，而且比較占地，歐美很多水質(zhì)不錯的國家前置都用這個。前置過濾器就先聊到這里，再來說說凈水器。這個可說的就太多了。而進口的污水仍源源不斷地進入，濾孔會越來越小。黑龍江綠色過濾器性價比
用過濾介質(zhì)把容器分隔為上、下腔即構(gòu)成簡單的過濾器。黑龍江綠色過濾器性價比
空氣過濾棉與空氣過濾器的“過濾效率”是被捕捉的粉塵量與原空氣含塵量之比：空氣過濾效率公式比過濾效率的意義看似簡單，可它的含義與數(shù)值卻因為試驗方法的不同而大不一樣。在決定過濾效率的因素中，粉塵“量”的含義多種多樣，由此公式計算和測量出來的過濾棉與過濾器的效率數(shù)值也就五花八門。在實際應用中，有粉塵的總重量、粉塵的顆粒數(shù)量；有時是針對某一典型粒徑粉塵的量，有時是所有粒徑粉塵的量；還有用特定方法間接地反映濃度的通光量(比色法)、熒光量(熒光法);在某種狀態(tài)下的瞬時量，也有發(fā)塵試驗全過程變化效率值的加權(quán)平均量。對同一空氣過濾棉和空氣過濾器采用不同的方法進行測試，測得的效率值就會不一樣。各個國家、各個廠商使用的測試方法也不統(tǒng)一，對空氣過濾效率的解釋和表達基本大相徑庭。離開了測試方法，過濾效率也就無從談起了。所以有時候他們自己也難免會被自己所說的過濾效率搞糊涂。為了省事并減少誤解，國外出現(xiàn)了一些用代號表示效率的方法，這些代號既明確了試驗方法，也確定了效率指標，如今，全世界的空氣過濾棉與空氣過濾器廠商都來擠占中國市場，國內(nèi)生產(chǎn)廠商為了向各種行業(yè)的用戶解釋產(chǎn)品，也發(fā)揮創(chuàng)意地使用效率標識。黑龍江綠色過濾器性價比
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