呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無(wú)可溶出物并無(wú)味,不對(duì)與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識(shí),因此無(wú)需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法測(cè)定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點(diǎn);c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿(mǎn)足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強(qiáng)度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿(mǎn)足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿(mǎn)足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過(guò)程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司提供周到的解決方案,滿(mǎn)足客戶(hù)不同的服務(wù)需要。天津一次性呼吸袋
藥用低密度聚乙烯袋作為藥品包裝袋有哪些優(yōu)勢(shì)?藥用低密度聚乙烯袋是一種在藥品包裝中常見(jiàn)的包裝袋。它由低密度聚乙烯制成。這種材料使其具有較高的環(huán)境保護(hù)。而且其自身的延展性也很好,在使用的過(guò)程中,有許多其它包裝材料沒(méi)有的特點(diǎn),接下來(lái)就為大家簡(jiǎn)單的介紹一下。首先是良好的可擴(kuò)展性,可放置在不同的地方,把它折疊起來(lái)也不會(huì)受到影響。它也有很好的抗拉性和彈性,可以隨身攜帶,無(wú)論是在你的口袋,背包或手提箱,不會(huì)有任何的問(wèn)題,而且不占用空間。
長(zhǎng)春Tyvek滅菌袋價(jià)格山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量上乘。
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):5、對(duì)于自密封的呼吸袋,其涂膠層的材料應(yīng)滿(mǎn)足下列要求:a)涂層應(yīng)是連續(xù)的,不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷;b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱(chēng)值一致;c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí),應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求:a)在規(guī)定的滅jun過(guò)程前、滅jun中和滅jun后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移;b)如果是密封成形,密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿(mǎn)足規(guī)定的要求;c)密封和/或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開(kāi),以免落屑。
在我們的日常生活中講到藥用低密度聚乙烯袋的時(shí)候,對(duì)此你有多少了解呢?很多人知道是的一些情況就是停留在表面,是一種類(lèi)似于塑料袋的包裝袋,但其生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)比大家想象的可能會(huì)更嚴(yán)格一些,而且包裝的要求也會(huì)更高一些,接下來(lái)就跟隨小編一起了解一下吧??赡芎芏嗳瞬涣私獾臅r(shí)候,在我們國(guó)家曾經(jīng)經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)的一段時(shí)間,一些無(wú)菌粉包的包裝只能采用玻璃品或者是鋁制品,不僅在運(yùn)輸商很不方便,而且回收也很困難,直到藥包材袋的出現(xiàn),很好的解決了這一問(wèn)題,而且在經(jīng)過(guò)一系列的驗(yàn)證和檢測(cè)之后,不僅質(zhì)量通過(guò)了認(rèn)證,而且因?yàn)樯a(chǎn)的成本也比較低,所以現(xiàn)在受到很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可,也因此才可以在我國(guó)普遍的使用,也正如此,才有大家現(xiàn)在看見(jiàn)的這種輕便的包裝。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司具備雄厚的實(shí)力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
滅jun呼吸袋爆袋分析:封口處爆袋:封口沒(méi)有封好,或者封壓不平整。封口機(jī)不是呼吸袋**封口機(jī),高溫滅jun時(shí)封口很容易膨脹開(kāi)裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配,應(yīng)容易裝入,不宜緊繃,四周應(yīng)保持松動(dòng)空間,呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放,如疊放,需驗(yàn)證疊放層數(shù),以不爆袋為準(zhǔn)。呼吸袋的膜面需要朝下,因蒸汽朝上走,如膜面朝上,蒸汽進(jìn)入呼吸袋后,無(wú)法釋放,容易形成冷凝水,附在呼吸袋透析紙上,導(dǎo)致無(wú)法透氣形成爆袋。裝入器械時(shí)應(yīng)小心輕慢,防止將滅jun呼吸袋體或封合區(qū)蹭破、戳穿,若非破裂,禁止使用!操作的時(shí)候抽真空和滅jun壓力差比較大易爆袋。呼吸袋透析紙或膜的質(zhì)量問(wèn)題。
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高溫滅jun呼吸袋使用場(chǎng)合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級(jí)常常用到層流車(chē),無(wú)菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲(chǔ)存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級(jí)環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎,所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時(shí)間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。
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