“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司永遠(yuǎn)是您身邊的行業(yè)**!海南醫(yī)藥用呼吸袋生產(chǎn)廠家
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機(jī)),C+A級(jí)環(huán)境生產(chǎn),極高的無菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多,PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑,優(yōu)異的微生物阻隔性能,每個(gè)袋子均帶有標(biāo)志指示劑,易熱封,經(jīng)過完整性測(cè)試驗(yàn)證,可印刷不同文字。使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環(huán)蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫(yī)療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設(shè)備等。聚乙烯呼吸袋成分:聚乙烯顆粒工藝流程:聚乙烯顆粒經(jīng)吹膜機(jī)吹塑成用戶所需求的產(chǎn)品膜袋,外包好后轉(zhuǎn)入外包間進(jìn)行裝箱打包轉(zhuǎn)入成品庫。產(chǎn)品描述:我公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質(zhì)地較柔軟的薄膜,具有優(yōu)良的防潮、抗靜電等優(yōu)良特性;普遍用于藥品、原料藥、醫(yī)藥中間體、化工等產(chǎn)品的內(nèi)包。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以質(zhì)量為生命”保障產(chǎn)品品質(zhì)。 山東Tyvek呼吸袋生產(chǎn)商山東華致林醫(yī)藥科技有限公司通過專業(yè)的知識(shí)和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。
對(duì)于藥品包裝,相信大家都很熟悉,一般都是用特殊材料做的,主要用于醫(yī)藥。藥用低密度聚乙烯袋在制作過程中,加工環(huán)境往往比較嚴(yán)格,生產(chǎn)只能在密閉、真空的環(huán)境中進(jìn)行,此外還要求:首先,在醫(yī)用袋的生產(chǎn)過程中,一定對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制。一般來說,這些物質(zhì)的生產(chǎn)過程分為四個(gè)主要部分,分別是吹膜、切割、封袋、包裝。它在每個(gè)過程中所處的環(huán)境特征都是不完全相同的。例如,在吹膜的過程中,有必要提前打開車間的凈化系統(tǒng),也有必要對(duì)車內(nèi)的整個(gè)內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行檢查,不能包含其他微生物,因?yàn)樗俏覀兂S盟幤返陌b,對(duì)于藥品的保存起著很重要的作用。其次,對(duì)于包裝制作和包裝兩個(gè)過程,也需要合理控制房間內(nèi)的溫度,還需要使用熱風(fēng)設(shè)備對(duì)其進(jìn)行密封。密封完成后,一定根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和工藝選擇一些無菌袋進(jìn)行包裝。
檢測(cè)方法:紫外吸光度用制備不超過5小時(shí)的水供試液,通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液,放入50m1容量瓶中,該溶液即為試驗(yàn)液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,該溶液即為空白液。將試驗(yàn)液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長(zhǎng)220-240m,241-350nm范圍內(nèi),用紫外可見分光光度計(jì)掃描,以比較大值計(jì)算。220~240nm, 比較大吸光度不得過0.08;241~350nm, 比較大吸光度不得過0. 05。 氣泡試驗(yàn)取薄膜水 供試液5m1,置于15mmX 200mm潔凈玻璃試管中,振搖3分鐘后靜置,開始計(jì)時(shí),觀察并記錄所產(chǎn)生的泡沫完全消失所需的時(shí)間,泡沫消失時(shí)間不大于3分鐘。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。
判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗(yàn)結(jié)果. 試驗(yàn)方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí), 并在同樣環(huán) 境下面試驗(yàn). 外觀 印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復(fù)合外觀在自然光線下目測(cè),日測(cè)物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長(zhǎng)度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進(jìn)行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測(cè)量8個(gè)點(diǎn),取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長(zhǎng)度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗(yàn)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司秉承團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)的精神,誠實(shí)守信,厚德載物。河北Tyvek呼吸袋批發(fā)
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藥用低密度聚乙烯呼吸袋的表面還是一種半透明的,我們可以隨時(shí)從外面觀察內(nèi)部的使用情況。這樣我們?cè)谑褂玫倪^程中也會(huì)覺得很方便,而且它的外表還能印刷一些藥品信息,以便我們分辨不同的存放藥品。藥用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好,它良好的密封性可有效隔絕空氣中的污染物質(zhì)進(jìn)入內(nèi)部。而且它還有著很穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì),不僅可以可以防止與外界環(huán)境污染,也可以避免與內(nèi)部的藥品進(jìn)行反應(yīng),以免對(duì)藥效產(chǎn)生影響,所以很多容易與其它包裝發(fā)送反應(yīng)的藥品都會(huì)用這種藥包材。
海南醫(yī)藥用呼吸袋生產(chǎn)廠家
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!