海南原裝傳遞窗質量保證

VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng)提供一種高效的低溫滅菌方法，利用汽化過氧化氫作為滅菌劑并結合了真空技術。該設備被設計為一個**的單元，能完全融入流水線生產方式。與傳統(tǒng)滅菌方式相比，**縮短了滅菌循環(huán)時間。設備的控制系統(tǒng)能夠全程控制滅菌循環(huán)、選擇與監(jiān)控，實現(xiàn)過程全自動化。觸摸屏設計使得系統(tǒng)的操作變得更為簡易。并且，設備的滅菌方法具有很好的材料兼容性，適用于許多金屬和塑料。滅菌后*產生氧氣和水等無毒殘留物質。VHP滅菌對微生物有廣譜殺菌作用，適用于殺滅各種***、細菌、病毒和芽孢。此外，該設備還具備以下特性[1]：（1）體積：?3;或?3;（可選）；（2）開門方式：單門或雙門傳遞（可選）；（3）**的溫度和壓力循環(huán)檢測系統(tǒng)；（4）符合GMP要求的設計；（5）316L不銹鋼滅菌艙；（6）抽真空系統(tǒng)；（7）適用于參數(shù)放行；（8）循環(huán)程序長久記憶；（9）水蒸汽和氧氣等副產品符合環(huán)保要求；（10）無需附加通風***設備；（11）不要求等離子體。一般安裝在墻體中間，保持平衡固定，用圓角或其他裝飾條來裝飾傳遞窗與墻體的縫隙，打膠密封修飾即可。海南原裝傳遞窗質量保證

VHP傳遞窗功能結構1．采用過氧化氫氣體滅菌，能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝，具有高效環(huán)保等特點。2．溫濕度控制系統(tǒng)，自動對腔體溫濕度進行調節(jié)，防止過氧化氫氣體冷凝、實現(xiàn)短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕，實現(xiàn)了腔體無損耗除濕，避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風險。3．根據客戶物料裝載方式、進出料方式、生產線對接方式設計無菌傳遞窗。4．進風及排風經過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。5．進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式，且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6．裂解裝置使得殘留的過氧化氫經過排氣管路快速排出，使環(huán)境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害，除殘留時間短。7．西門子PLC控制各個階段的運行，系統(tǒng)穩(wěn)定、可靠；可根據要求建立與上位機的通訊。8.實時監(jiān)測、記錄、打印傳遞艙內的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數(shù)。9.報警功能：門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現(xiàn)場工藝開發(fā)和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。貴州企業(yè)傳遞窗工作原理機械互鎖傳遞窗是通過機械原理來實現(xiàn)互鎖功能的。

VHP傳遞窗：過氧化氫蒸氣消毒過程[1]（1）Conditioning準備：約需5~10min時間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120℃~130℃的溫度狀態(tài)。（2）Gassing進氣：使用容易獲得的醫(yī)藥級的30%~35%w/w過氧化氫溶液，在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)（閃蒸）后動態(tài)噴入目標區(qū)域，采用噴頭提高蒸汽流速以近，同時水平及垂直轉動以保證均勻的分布。（3）Dwell保持：過氧化氫蒸氣在目標區(qū)域保持一定的時間范圍以確保完全的生物殺滅，此過程使目標區(qū)域經過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露，以保證得到成功的結果。（4）Aeration通風：采用設施的通風系統(tǒng)將蒸汽從目標區(qū)域移除，或者兼用通風單元快速催化分解蒸汽為水和氧，在設施的通風系統(tǒng)沒有合適的閥門或者不易控制時，采用**的通風系統(tǒng)將很有意義。

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內的快速普及，截至目前國內估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發(fā)展，傳統(tǒng)VHP傳遞窗，難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決?？?**研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發(fā)的技術原理，在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相，艙體不升溫，不凝露，而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘，大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā)，更容易驗證。短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板，平整光潔耐磨。

目前國際上很多企業(yè)都在想加快過氧化氫的排殘速度，比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴，改良觸媒，但是比較好的結果也只是：5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫，但是因為酶是蛋白質，如果微生物沒有除干凈，反而變成了微生物的營養(yǎng)物質。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關于艙體溫度升高的問題，因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸，所以此技術難點根本無法解決。但是換個思路來考慮，VHP的**目的是什么？是把過氧化氫溶液從液相變成氣相！那么，液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎？是否還有別的方法可以做到？3、關于雙氧水的問題，按照國家標準，超過8%過氧化氫溶液就是危險化學品，那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低，降到8%以下，純度提高，用來解決相應的風險。濃度降低的同時。機械互鎖裝置讓傳遞窗一次只能打開一扇門。安徽新款傳遞窗質量保證

機械互鎖傳遞窗使用簡單、結構穩(wěn)定，適用于一些對控制要求不高的潔凈室。海南原裝傳遞窗質量保證

VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點，經生產游離得氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA組織，達到完全滅菌的要求。滅菌傳遞窗通過內部的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)將濃度為35%的H2O2溶液(即雙氧水)通過汽化器汽化成過氧化氫蒸汽，并通過管道輸入到密閉艙內進行消毒滅菌的設備。VHP傳遞窗其特征在于，包括：柜體，柜體上開設有用于放置待滅菌產品的滅菌腔;過氧化氫氣體發(fā)生裝置，與滅菌腔連接，向滅菌腔內提供用于殺滅細菌的過氧化氫氣體;過氧化氫加液裝置，與過氧化氫氣體發(fā)生裝置連接，用于向其提供液態(tài)過氧化氫;潔凈風機，設置于滅菌腔上方，用于使得滅菌腔內部的空氣進行流動;新風管路，與潔凈風機連接，用于向滅菌腔內送入新風;回風管路，連接新風管路和滅菌腔，用于將通過滅菌腔的新風回送到新風管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果好、節(jié)能且安全性較高。海南原裝傳遞窗質量保證

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