北京醫(yī)用透氣包材哪家強

來源: 發(fā)布時間:2023-02-26

無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作,無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應結合預期內包裝物實際情況進行全方面的評價,一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力,應具有提供、維護產(chǎn)品無菌的基本功能。對于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對于無菌醫(yī)療器械來說,無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件。評價微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗、ISO11607.1中5.2.3試驗方法、以0.45μm為參考值進行孔徑測定評價法(國際上一般認為對微生物過濾的較大孔徑一般為0.45μm)。在保障質量的前提下,為待的醫(yī)療機械挑選合適的包裝材料。北京醫(yī)用透氣包材哪家強

科技的促進材料的更新和進步,消費者觀念的轉變加快包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和進步,相互協(xié)調進一步加強了包裝材料的演變和向功能性轉變。目前,技術的投入創(chuàng)造出新的包裝材料,而且一些高新材料在包裝領域中得到拓展應用,但還有些則正在包裝世界中初試身手或顯露鋒芒,當然還有些材料極具發(fā)展?jié)摿Α,F(xiàn)代改性材料種類繁多,有金屬的、非金屬的、陶瓷的、塑料的及多元復合物。包裝工業(yè)使用的表面改性新材料要相對多一些。例如,為了改善包裝塑料薄膜的縮合性能,采用真空氣相沉積(PVD)技術在塑料表面“涂鍍”一層極薄的鋁膜,以及硅氧化物膜等;利用激光掃描對塑料薄膜進行處理;對電解鐵箔進行表面改性,強化材料性能等。上海醫(yī)用防水包材多少錢重復用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質容器。

紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材:以下復合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝,使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內的物品。這兩種包裝材料在使用上有所區(qū)別:-- 紙塑包裝袋/卷材 適用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌,但不適用于干熱滅菌和等離子滅菌;-- 聚烯烴塑包裝袋/卷材 通常也被稱之為特衛(wèi)強產(chǎn)品,由于不含纖維素而適用于等離子滅菌,但是不能耐受壓力蒸汽的高溫高壓而會熔化。紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材有以下優(yōu)勢:-- 正確使用可確保手術時的無菌打開,-- 符合“撕毀無效”原則,-- 可看見滅菌包內的物品。-- 如附帶染料塊,可分辨是否經(jīng)過滅菌處理。

對于那些新研發(fā)出來的藥品包裝材料以及進口的藥品包裝材料,要通過申報和測試才能開始使用量,所以在密封性等安全性能方面必須要有保證,隔絕水和水蒸氣;同時要可以保護其中裝的物品,機械強度要足夠;其次是不能產(chǎn)生有害物質的遷移,保證衛(wèi)生性;之后是要便于制作、運輸和使用,環(huán)保易于回收。**對于我國的醫(yī)藥包裝材料的要求有三點:一是口服類藥品的塑料容器要盡快推廣應用:第二是中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝要加快發(fā)展速度,多采用安全環(huán)保的材料,注意保護藥品的安全性,同時加快推廣中醫(yī)藥的塑料復合膜袋包裝應用。依照醫(yī)療機械的應用周轉率,揚長補短,合理運用,可以減少診療成本,還能提高效率。

醫(yī)學皺紋紙是較早出現(xiàn)的棉布替代品。由于孔徑較小,醫(yī)用皺紋紙有比棉布更好的微生物屏障性能;可直接作為包裝材料或用于硬質容器的內包裝材料。根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月,使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。醫(yī)用皺紋包裝紙主要采用漂白針葉木漿,漂白闊葉木漿和HPZ特種纖維按一定配比經(jīng)水力碎漿機碎解、圓盤磨打漿,添加濕強劑、施膠劑、柔軟劑、抗水劑等輔料,在長網(wǎng)或斜網(wǎng)多缸紙機網(wǎng)部成型、壓榨脫水。常用復合包裝袋內層,熱封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的優(yōu)點是別的薄膜所沒有的。重慶醫(yī)用防水包材廠家排名

包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考慮到滅菌物品。北京醫(yī)用透氣包材哪家強

醫(yī)用包裝材料可以分為重復用包裝材料和一次性包裝材料2類。一、紡織品(棉布)棉布在20世紀80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料,具有以下的優(yōu)點:①容易獲得并在醫(yī)院有長期的使用;②牢固;③順應性好,使用方便;④可重復使用。棉布易吸水,棉線排列規(guī)那么且孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差,隨著反復使用,棉線孔隙會更加擴大,造成微生物屏障性能的進一步下降。棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因,因此,國外許多文獻不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,棉布作為包裝材料時,除應符合GB/T19633的要求之外還必須為漂白織物。包布除四邊外不應有縫線,不應補綴。初次使用前應高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應有使用次數(shù)的記錄。紡織品包裝材料應一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。北京醫(yī)用透氣包材哪家強

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