溫度系統(tǒng)驗證-脈動真空滅 菌器用途
溫度系統(tǒng)驗證-脈動真空滅 菌器主要用于對空腔物品及器具等進行蒸汽滅 菌。在制藥行業(yè)中可對瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅 菌，也可用于制藥行業(yè)中生產衛(wèi)生材料、敷料、器械等產品的單位作滅 菌設備，可用于藥材的滅 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅 菌。 可參考 GB8599-2008 大型蒸汽滅 菌器技術要求 自動控制型、 JBT 20001-2011 注射劑滅 菌器、 JBT20163-2014藥用干熱滅 菌器 旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗、良好的GMP理念、精通國內外相關法規(guī)，可專業(yè)開展溫度驗證服務!廣東培養(yǎng)箱驗證溫度驗證客戶至上
溫度系統(tǒng)驗證-二氧化碳培養(yǎng)箱用途
二氧化碳培養(yǎng)箱是通過在培養(yǎng)箱箱體內模擬形成一個類似細胞/**在生物體內的生長環(huán)境，培養(yǎng)箱要求穩(wěn)定的溫度（37°C）、穩(wěn)定的CO2水平（5%）、恒定的酸堿度（pH值：7.2-7.4）、較高的相對飽和濕度（95%），來對細胞/**進行體外培養(yǎng)的一種裝置，是細胞、**、細菌培養(yǎng)的一種先進儀器，是開展免疫學、**學、遺傳學及生物工程所必須的關鍵設備。 溫度檢測點的布置： 溫度檢測點和工作空間內側的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個距離決定了檢測平面的位置,溫度檢測點在三個水平檢測平面上平均分布.在每個檢測平面上都有9個檢測點,即共27個檢測點。每個檢測平面上溫度檢測點的傳感器探頭應距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內壁等金屬材料接觸。 廣東培養(yǎng)箱驗證溫度驗證客戶至上旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評，我們將繼續(xù)以高質量服務為客戶提供溫度驗證、技術支持及咨詢服務!
溫度系統(tǒng)驗證-恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗箱使用條件，見法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術條件
使用條件：1、環(huán)境條件： a)溫度:15C~35C; b) 相對濕度:不大于85%; c) 大氣壓:80 kPa~106 kPa; d)周圍無強烈振動 ; e) 無陽光直接照射或其他熱源直接輻射; f)周圍無強烈氣流。當周圍空氣需強制流動時.氣流不應直接吹到箱體上; g)周圍無強電磁場影響; h)周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質。 2、試驗負載條件
試驗負載應同時滿足以下條件: a)負載的 總質量在每立方米工作室容積內放置不超過80 kg; b)負 載的總體積不大于工作室容積的1/5; c)在垂直于主導風向的任意截面上,負載面積之和應不大于該處工作室截面積的1/3,負載置放時不可阻塞氣流的流動。
溫度系統(tǒng)驗證-血液冷藏箱測試方法如下：
1控溫性能：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調整溫控器至4°C位置,冷藏箱平衡后通電,待達釗穩(wěn)定運行狀態(tài)時,連續(xù)運行24 h以上,測出箱內溫度應滿足5.3.1的要求。
2 降溫速度：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,測試箱內溫度到達4C士1C的時間應符合5.3.2的要求。
3波動值：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達到穩(wěn)定運行狀態(tài)后,測出箱內中點開機與停機的溫度值應符合5.3.3的要求。
4 均勻性：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達到穩(wěn)定運行狀態(tài)后,測出箱內各測量點的平均溫度,應滿足5.3.4的要求。
5超溫報警：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,冷藏箱平衡后通電,調整溫控器使箱內溫度顯示分別達到上限6°C和下限2C ,結果應符合5.3.8要求。
6斷電報警：冷藏箱在通電運行中,斷開主電源,試驗結果應符合5.3. 9要求。具體見法規(guī)YYT 0168-2007 血液冷藏箱溫度7.5 性能試驗方法
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溫度系統(tǒng)驗證-濕熱試驗箱測試方法，見法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術條件， I類(交變)濕熱試驗箱的測試方法：
1 按試驗箱工作室容積的大小,確定溫濕度測試點,安裝溫濕度測試傳感器； 2 測量相對濕度測試點的風速； 3 使工作空間的溫度達到25C土3C,相對濕度保持在45%~75%之間； 4 在1h內,使工作空間的相對濕度不低于95%； 5 使工作空間的溫 濕度按GB/T 2423. 4-1993給定的程序,按“升溫-高溫高濕一降溫一低溫高濕”四個階段連續(xù)變化,并按如下要求進行測試: a) 升溫階段,至少每1 min測量中心點的溫濕度一次; b)在進入高溫高濕階段后,每 1 min測量所有溫濕度點的值一次,在30 min內共測30次;在高溫高濕階段結束,即降溫開始前的30min內再測30次。 c)自降溫階段開始，至少每1min測量中心點的溫濕度一次,直到全部測量點的溫度達到25C士3C,相對濕度不低于95%,即進人低溫高濕階段為止; d) 在低溫高濕階段,每1 min測量所有溫濕度點的值一次,共測30次。
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溫度系統(tǒng)驗證-生化培養(yǎng)箱溫度測試方法，見法規(guī)GB/T 28851-2012 生化培養(yǎng)箱技術條件中5試驗方法。
溫度測量系統(tǒng)：采用鉑電阻、熱電偶等溫度傳感器及溫度顯示儀表組成溫度測量系統(tǒng),應滿足以下要求:a) 溫度測量范圍滿足被測生化箱的測量要求;b) 時間常數(shù)應滿足GB/T 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由測量系統(tǒng)所引入的不確定度換算成溫度值不應大于被測溫度波動度和均勻度值的1/3;d) 溫度測量通道數(shù)量2~9個。5.7溫度均勻度試驗：生化箱溫度均勻度的測量應在20°C的工作溫度和5.2規(guī)定的其他試驗條件下進行,試驗時將生化箱的空氣循環(huán)速度調整(如果有)到比較大。溫度均勻度試驗應使生化箱達到規(guī)定的試驗溫度并保持30 min以上。 廣東培養(yǎng)箱驗證溫度驗證客戶至上
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