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萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,在設(shè)計(jì)之初便深刻洞察了用戶對(duì)于操作便捷性和數(shù)據(jù)合規(guī)性的高度需求,特別是在遵循如FDA 21 CFR PART 11及GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)等嚴(yán)格管理要求的背景下。這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不僅強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的控制與質(zhì)量,還對(duì)數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性和安全性提出了明確的要求。檢測(cè)儀的用戶界面設(shè)計(jì)采用了直觀易懂的圖形化操作方式,配以清晰的菜單導(dǎo)航和指示圖標(biāo),使得即便是非專業(yè)人員也能在短時(shí)間內(nèi)掌握基本操作。這種設(shè)計(jì)極大地降低了培訓(xùn)成本,提高了工作效率。同時(shí),檢測(cè)儀還配備了觸摸屏或便捷的按鍵操作界面,支持手勢(shì)控制和快速響應(yīng),進(jìn)一步提升了用戶體驗(yàn)。該儀器全自動(dòng)檢測(cè)替代手動(dòng)檢測(cè),效率從2-3小時(shí)提升到30分鐘。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀測(cè)量范圍
保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。例如,純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),其品質(zhì)必須符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)(如干度≥0.95,過熱度≤25℃,不凝性氣體含量≤3.5%),以確保滅菌過程的可靠性和產(chǎn)品的無(wú)菌性。
提高能源利用效率
干度和過熱度的檢測(cè):通過檢測(cè)蒸汽的干度和過熱度,可以優(yōu)化蒸汽系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù),減少能源浪費(fèi)。例如,避免使用過熱蒸汽或濕度過高的蒸汽,從而提高蒸汽系統(tǒng)的能源利用效率。不凝性氣體的檢測(cè):不凝性氣體會(huì)降低蒸汽系統(tǒng)的熱效率,檢測(cè)并控制其含量可以減少能源損失。 智能型蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀報(bào)價(jià)高效能蒸汽的關(guān)鍵,是蒸汽品質(zhì)檢測(cè),Infinity SQM-1 Pro憑借先進(jìn)技術(shù)確保您的工業(yè)過程高度可控。
萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,作為蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的創(chuàng)新之作,深度融合了先進(jìn)的自動(dòng)化控制技術(shù),提出了行業(yè)發(fā)展的新方向。這項(xiàng)技術(shù)的引入,不僅徹底改變了傳統(tǒng)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)模式,更將監(jiān)測(cè)效率與準(zhǔn)確性推向了一個(gè)全新的高度。在傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方式中,蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)往往需要依賴于人工技術(shù)水平,這不僅耗時(shí)費(fèi)力,而且易受人為因素干擾,影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,重復(fù)性低。而萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,通過內(nèi)置的自動(dòng)化控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)蒸汽質(zhì)量的連續(xù)、無(wú)人值守監(jiān)測(cè)。這意味著無(wú)論晝夜、無(wú)論環(huán)境如何變化,檢測(cè)儀都能穩(wěn)定捕捉蒸汽質(zhì)量的每一個(gè)細(xì)微變化,并及時(shí)將數(shù)據(jù)傳輸至處理中心。這一功能極大地提高了蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性,為企業(yè)節(jié)省了大量的人力與時(shí)間成本,同時(shí)也降低了因人為操作不當(dāng)而引發(fā)的誤差風(fēng)險(xiǎn)。
《無(wú)菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?!睆臄?shù)據(jù)完整性合規(guī)性的角度來看,萊蒙儀器的檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。
蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí),蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率。萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀可快速檢測(cè)蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體。江蘇全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)
萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀配置有GMP合規(guī)版數(shù)據(jù)軟件。能夠自動(dòng)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)并生成詳細(xì)的報(bào)告.全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀測(cè)量范圍
過熱蒸汽對(duì)于滅菌工藝來說,雖然過熱蒸汽溫度更高,具有比飽和蒸汽更多的熱量,但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時(shí)間長(zhǎng),使用過熱蒸汽加熱將降低效率。對(duì)滅菌來說,蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實(shí)際效果。有時(shí)即使使用自備鍋爐或蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生飽和蒸汽,但是飽和蒸汽在進(jìn)入滅菌柜前的蒸汽調(diào)壓也會(huì)導(dǎo)致飽和蒸汽變成過熱蒸汽。蒸汽減壓是一種絕熱膨脹,上游高溫高壓蒸汽的減壓,只有通過提高下游蒸汽的過熱度來保持能量守恒。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀測(cè)量范圍