在檢測原理方面,萊蒙儀器檢測不凝性氣體依照EN285原理,結合自動化技術,通過傳感器測量代替觀測液面的方法,以排除人為干擾因素,提高測量精度。將處理后的數(shù)據(jù)實時顯示在儀器屏幕上,供操作人員參考和決策。綜上所述,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在不凝性氣體含量測量方面展現(xiàn)出了高效的性能和優(yōu)勢。通過遵循EN285、GMP等國際標準和行業(yè)規(guī)范,結合先進的檢測技術和算法模型,該檢測儀能夠確保蒸汽的純凈度和滅菌效果,為醫(yī)療、制藥等行業(yè)的生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質量提供堅實的保障。儀器可配置合規(guī)軟件,支持數(shù)據(jù)存儲和審計追蹤。湖南自動蒸汽品質檢測儀廠家
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業(yè)可接受標準?!鄙虾H詣诱羝焚|檢測儀技術參數(shù)Infinity SQM-1 Pro,持續(xù)監(jiān)測,保證您的工業(yè)一直使用合格的蒸汽。
為了滿足全球不同國家和地區(qū)用戶的需求,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀支持多種語言顯示。這一功能不僅體現(xiàn)了對用戶文化的尊重,也確保了在全球化的生產(chǎn)環(huán)境中,無論操作人員來自哪個國家,都能無障礙地進行蒸汽品質檢測工作。這不僅提高了工作效率,也促進了國際間的技術交流與合作。從數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性的角度來看,萊蒙儀器的檢測儀嚴格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。該法規(guī)要求電子記錄、電子簽名以及相關的計算機化系統(tǒng)必須滿足特定的驗證、審計追蹤、安全控制和文檔管理要求。檢測儀內置了先進的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),能夠自動記錄并存儲每一次檢測的數(shù)據(jù),包括時間戳、操作人員信息、檢測結果等關鍵信息。這些數(shù)據(jù)可以通過加密方式傳輸至服務器或云端存儲,確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。
守護制藥安全防線:蒸汽品質檢測為何成為無菌生產(chǎn)的“隱形衛(wèi)士”?在制藥行業(yè)中,蒸汽不僅是滅菌、設備清潔的介質,更是保障藥品無菌性與穩(wěn)定性的關鍵要素。然而,蒸汽中若含有雜質或冷凝水比例異常,可能導致滅菌失敗、設備腐蝕甚至交叉污染,直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽品質?全自動蒸汽品質檢測技術的應用正在為制藥企業(yè)筑起一道可靠的安全屏障。
干度檢測:蒸汽的干度直接影響滅菌效果。合格干度的蒸汽(如干度≥0.95)能夠更有效地傳遞熱量,確保滅菌過程達到所需的溫度和時間要求。如果蒸汽中含水量過高(即干度低),會導致滅菌物品濕潤,影響滅菌效果,甚至可能導致滅菌失敗。
過熱度檢測:過熱蒸汽雖然溫度較高,但其潛熱釋放不足,傳熱效率低,無法滿足滅菌所需的熱量傳遞。因此,需要檢測過熱度以確保蒸汽在滅菌過程中能夠有效冷凝并釋放足夠的熱量。
不凝性氣體檢測:不凝性氣體(如空氣、氮氣等)會降低蒸汽的純度,形成冷點,阻礙熱量傳遞,導致滅菌溫度無法達到設計要求。檢測不凝性氣體含量可以確保蒸汽中氣體雜質在可控范圍內(如不超過3.5%),從而保證滅菌效果。 萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀能夠實時監(jiān)測蒸汽的干度,避免過濕蒸汽影響滅菌效果和造成不良影響。
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發(fā)展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數(shù)字化,設備將更加先進、高效和節(jié)能。同時,蒸汽滅菌技術也將更加注重環(huán)保和安全,以適應制藥行業(yè)的發(fā)展需求。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設計,符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。蒸汽品質檢測儀能檢測什么?廣東萊蒙儀器蒸汽品質檢測儀
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蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質量,不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設計,符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。湖南自動蒸汽品質檢測儀廠家