EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒，具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量，不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。儀器可配置合規(guī)軟件，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲和審計追蹤。EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程

蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計的儀器，功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項：干度，過熱度，不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達到滅菌條件。其原理是通過采集冷凝下來的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積，得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計算公式為：CNCG=VG/(VC-VG）*100%。萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)EN285法規(guī)設(shè)計的自動化儀器，既滿足檢測需求，又符合法規(guī)要求。江蘇全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀測量范圍萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀采用316L不銹鋼，耐腐蝕性強。采用全風(fēng)冷冷卻，無需外接水源。

萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀，作為蒸汽質(zhì)量監(jiān)測領(lǐng)域的創(chuàng)新之作，深度融合了先進的自動化控制技術(shù)，提出了行業(yè)發(fā)展的新方向。這項技術(shù)的引入，不僅徹底改變了傳統(tǒng)蒸汽質(zhì)量檢測模式，更將監(jiān)測效率與準(zhǔn)確性推向了一個全新的高度。在傳統(tǒng)監(jiān)測方式中，蒸汽質(zhì)量的檢測往往需要依賴于人工技術(shù)水平，這不僅耗時費力，而且易受人為因素干擾，影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，重復(fù)性低。而萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀，通過內(nèi)置的自動化控制系統(tǒng)，實現(xiàn)了對蒸汽質(zhì)量的連續(xù)、無人值守監(jiān)測。這意味著無論晝夜、無論環(huán)境如何變化，檢測儀都能穩(wěn)定捕捉蒸汽質(zhì)量的每一個細(xì)微變化，并及時將數(shù)據(jù)傳輸至處理中心。這一功能極大地提高了蒸汽質(zhì)量檢測的效率和準(zhǔn)確性，為企業(yè)節(jié)省了大量的人力與時間成本，同時也降低了因人為操作不當(dāng)而引發(fā)的誤差風(fēng)險。

首先，制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對蒸汽過熱度的要求，例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險。為了確保蒸汽過熱度的準(zhǔn)確測量，制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測量精度高、穩(wěn)定性好、可靠性強的特點，能夠準(zhǔn)確監(jiān)測蒸汽過熱度的變化，并及時反饋給生產(chǎn)人員。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀可快速檢測蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體。

在進行蒸汽滅菌時，需要注意以下事項：首先，需要對設(shè)備進行檢查和清潔，確保設(shè)備的正常運行；其次，需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量，以保證殺菌效果；*后，需要注意物品的密封性和排列方式，以充分利用蒸汽的滲透性。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時間成本。自動蒸汽品質(zhì)檢測儀有什么優(yōu)勢？湖南智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

從數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性的角度來看，萊蒙儀器的檢測儀嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程

濕熱的穿透性也比干熱強，因為蒸汽和水傳導(dǎo)熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出大量的潛熱，可使物體迅速加熱，正是由于二者殺菌機理和加熱特點的不同，濕熱滅菌不僅效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時間?？梢哉f濕熱滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成為滅菌的首先。這里的濕熱滅菌是指干飽和蒸汽滅菌。電廠熱網(wǎng)提供的蒸汽往往是過熱蒸汽，過熱蒸汽是蒸汽達到飽和狀態(tài)時，利用高溫對蒸汽繼續(xù)加熱，使得蒸汽的溫度與壓力不再一一對應(yīng)，蒸汽變得高溫但不易迅速冷凝。EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程