血氧儀注冊(cè)單元的劃分血氧儀申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)，注冊(cè)報(bào)告可接受系列型號(hào)申請(qǐng)，具體單元?jiǎng)澐忠?，主要從產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來(lái)考慮。產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同，對(duì)應(yīng)可劃分為不同的注冊(cè)單元。主要考慮因素如下：1）結(jié)構(gòu)不同。例如：指夾式，手持式，腕式，臺(tái)式等。2）測(cè)量原理不同。例如：透射法、反射法等。企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，需注意：1、產(chǎn)品技術(shù)要求需滿(mǎn)足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺，導(dǎo)致審評(píng)發(fā)補(bǔ)，企業(yè)需耗費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間補(bǔ)交材料；2、血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫(yī)療器械，需提供生物學(xué)相容性安全評(píng)價(jià)資料；3、企業(yè)質(zhì)量管理體系需嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立；4，血氧儀屬于有源器械，需按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行產(chǎn)品使用期限及包裝完整性研究。注：1）注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)再單獨(dú)提供一份醫(yī)療器械軟件描述文檔。2）血氧儀為非滅菌產(chǎn)品，故無(wú)需滅菌。 血氧儀，采用無(wú)創(chuàng)式測(cè)量，紅外技術(shù) 測(cè)量手指、腳趾、耳朵，這是常見(jiàn)的測(cè)量。沈陽(yáng)外貿(mào)血氧儀銷(xiāo)售
根據(jù)您的病情，您的醫(yī)生可能建議您安裝脈搏血氧儀您可以在家中使用的設(shè)備。您將獲得有關(guān)如何正確測(cè)量氧飽和度水平的具體說(shuō)明，包括以下內(nèi)容：按照醫(yī)生的指示，在整天的不同時(shí)間或進(jìn)行體育鍛煉時(shí)檢查您的氧飽和度水平。確保記錄讀數(shù)，以幫助您的醫(yī)生評(píng)估您的病情。使用您的記錄，與醫(yī)生緊密合作，以實(shí)現(xiàn)或維持理想的氧飽和度水平。如果接受氧氣醫(yī)治，切勿在沒(méi)有醫(yī)療保健提供者建議的情況下滴定氧氣。切勿依賴(lài)脈搏血氧儀的讀數(shù)。即使在脈搏血氧儀讀數(shù)正常的情況下，如果您仍感到呼吸急促，請(qǐng)立即與醫(yī)療保健提供者聯(lián)系。如果您發(fā)現(xiàn)血氧飽和度突然下降，請(qǐng)立即通知醫(yī)生，因?yàn)檫@可能是麻煩的征兆。使用SpO2活動(dòng)日志表記錄您在家中的活動(dòng)和氧飽和度，以便您可以與醫(yī)生討論并共享此信息。虹口區(qū)外貿(mào)血氧儀廠家供應(yīng)脈搏血氧飽和度傳感器的大小和形狀各不相同，可重復(fù)使用或一次性使用。
什么是脈搏血氧儀？脈搏血氧儀用來(lái)測(cè)定動(dòng)脈血氧飽和度（SpO2）。我們通常用的指氧就是脈搏血氧儀的一種。SpO2=動(dòng)脈實(shí)際含氧量/全氧飽和度×100%SpO2=HbO2/（HbO2+Hb）×100%除了HbO2和Hb之外，其實(shí)體內(nèi)還有許多其他可以與氧結(jié)合的蛋白，但在正常人中的比例相對(duì)較小，而且與組織供氧的關(guān)系不密切，所以大多數(shù)血氧儀是將SpO2的計(jì)算簡(jiǎn)化為只計(jì)算這兩個(gè)參數(shù)。血氧儀有發(fā)光源，發(fā)出2種波長(zhǎng)的光，HbO2和Hb對(duì)這兩種波長(zhǎng)的光吸收度不同。動(dòng)脈搏動(dòng)的時(shí)候，測(cè)量部位的血液容積會(huì)發(fā)生變化，形成一定的波形，指氧儀根據(jù)波形和吸收率計(jì)算出SpO2。
血氧儀測(cè)量指標(biāo)1、血氧飽和度：正常人體動(dòng)脈血的血氧飽和度為98%，靜脈血為75%。它是反映機(jī)體內(nèi)氧狀況的重要指標(biāo)，一般認(rèn)為血氧飽度正常值應(yīng)不低于94%，在94%以下被視為供氧不足。2、脈率：脈搏就是指淺表動(dòng)脈的搏動(dòng)。正常人的脈搏和心跳是一致的。心率是心臟跳動(dòng)的頻率。一般人在每分鐘60--120次之間。但是人在運(yùn)動(dòng)和緊張等情況下，會(huì)出現(xiàn)心跳加快的情況。脈率是每分鐘的脈搏數(shù)。正常情況下脈率和心率是一致的。當(dāng)房顫或頻發(fā)期前收縮時(shí)脈率較心率少。脈搏血氧飽和度測(cè)定是通過(guò)使用紅色和紅外光來(lái)完成的。
血氧儀適用人群：極限運(yùn)動(dòng)及高山缺氧環(huán)境下的血氧監(jiān)測(cè)對(duì)運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行實(shí)時(shí)狀態(tài)的血氧監(jiān)測(cè)有助于了解運(yùn)動(dòng)員在大運(yùn)動(dòng)量后的血液循環(huán)情況，以指導(dǎo)對(duì)運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)量的制定。乘坐青藏鐵路的火車(chē)進(jìn)藏的旅客、記者都需要進(jìn)行血氧的檢測(cè)，通過(guò)其對(duì)血氧的監(jiān)測(cè)可以提前發(fā)現(xiàn)血液攜氧或供氧的問(wèn)題，避免由高山反映引起紫紺對(duì)身體造成危害。長(zhǎng)期酗酒人群人體每完全分解一個(gè)單位的酒精使其后來(lái)變成水和二氧化碳都需要三個(gè)單位的氧氣。因此，缺氧是醉酒的重要表現(xiàn)之一。但是長(zhǎng)期酗酒的人因?yàn)樯眢w對(duì)酒精和缺氧狀況已經(jīng)形成了一定的耐受性，在略微醉酒的情況下基本無(wú)法察覺(jué)。因此隨身攜帶一個(gè)血氧儀，及時(shí)了解酗酒者的身體狀況和醉酒程度，避免酒精中毒的發(fā)生。脈搏血氧儀利用光線計(jì)算血氧飽和度。武漢指尖血氧儀直銷(xiāo)
血氧儀是通過(guò)光信號(hào)與組織的相互作用，用于無(wú)創(chuàng)的估算動(dòng)脈血氧飽和度的一種醫(yī)用設(shè)備。沈陽(yáng)外貿(mào)血氧儀銷(xiāo)售
血氧儀測(cè)量指標(biāo)1、血氧飽和度：正常人體動(dòng)脈血的血氧飽和度為98%，靜脈血為75%。它是反映機(jī)體內(nèi)氧狀況的重要指標(biāo)，一般認(rèn)為血氧飽度正常值應(yīng)不低于94%，在94%以下被視為供氧不足。2、脈率：脈搏就是指淺表動(dòng)脈的搏動(dòng)。正常人的脈搏和心跳是一致的。心率是心臟跳動(dòng)的頻率。一般人在每分鐘60--120次之間。但是人在運(yùn)動(dòng)和緊張等情況下，會(huì)出現(xiàn)心跳加快的情況。脈率是每分鐘的脈搏數(shù)。正常情況下脈率和心率是一致的。當(dāng)房顫或頻發(fā)期前收縮時(shí)脈率較心率少。3、灌注指數(shù)（PI）：PI值反映了脈動(dòng)血流情況，即反映了血流灌注能力。脈動(dòng)的血流越大，脈動(dòng)分量就越多，PI值就越大。因此，測(cè)量部位（皮膚、指甲、骨骼等影響）和病人本身的血流灌注情況（動(dòng)脈血液的流動(dòng)情況）都將影響PI值。由于交感神經(jīng)會(huì)影響心率和動(dòng)脈血壓（影響脈搏動(dòng)脈血流），所以人體的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)或精神狀態(tài)也會(huì)間接影響PI值。因而，不同麻醉的狀態(tài)下，其PI值也會(huì)不同。4、檢測(cè)結(jié)果評(píng)定：從醫(yī)學(xué)上分析，血液中含氧量大于等于95，為正常指標(biāo)；每分鐘脈搏在60-100次之間，為正常指標(biāo)。如果您檢測(cè)下來(lái)的數(shù)值均不符合上述兩大指標(biāo)，請(qǐng)于不同時(shí)間點(diǎn)分別檢測(cè)2-3次，保持2-3天的連續(xù)檢測(cè)，如果數(shù)值依然不符合標(biāo)準(zhǔn)。 沈陽(yáng)外貿(mào)血氧儀銷(xiāo)售
深圳市雙道科技有限公司致力于醫(yī)藥健康，是一家貿(mào)易型公司。公司業(yè)務(wù)分為血氧儀，體溫計(jì)，防護(hù)服等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念，秉持誠(chéng)信為本的理念，打造醫(yī)藥健康良好品牌。雙道科技憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。