KTL/KTC在接受產品認證申請之后,需要對工廠進行工廠審查,對工廠的品質控制系統(tǒng)進行初步的。根據韓國安全認證相關的法律和KTL的有關規(guī)定,工廠應有以下的文件化的程序或規(guī)定,內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應:
1)產品變更控制程序(例:認證產品變更申報得到認證機構的批準后,應當嚴格按照得到批準的變更內容制定相應的技術文件并發(fā)放到相關部門,以正確實施認證產品的變更。未獲批準的變更,不能在變更產品上施加認證標志。;
2)文件和資料控制程序;
3)質量記錄控制程序(進貨、例行和運行檢驗記錄的保存期限至少為3年);
4)例行檢驗和確認檢驗程序;
5)不合格品控制程序;
6)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;
7)內部質量審核程序;
8)工藝作業(yè)指導書、檢驗標準、儀器設備操作規(guī)程、管理制度等程序,工廠應保存至少包括以上的質量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗,質量記錄應真實有效;
9)產品例行檢驗和確認檢驗記錄;關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明:
、贆z驗和檢測設備定期進行校準或檢定的記錄;
、诶袡z驗和確認(運行)檢驗記錄;
、凵a線(車間)上的安全設備的日常檢驗記錄;
、懿缓细衿罚ㄟM貨、例行和運行)的處置記錄;
、輧炔繉徍说挠涗;
、迣︻櫩屯对V所采取糾正措施的記錄;
、哌\行檢驗的不合格糾正記錄;
(2)年度工廠審查
在頒發(fā)證書后,認證機構每年會對工廠進行一次年度跟蹤審查,目的是審核工廠質量控制系統(tǒng)的一致性,是否能夠持續(xù)符合安全標準。年度工廠審查分為兩部分:
1)對質量文件、質量記錄、生產現(xiàn)場相關內容的查看,要求和內容基本與審查一樣。
2)需要確認工廠所有獲得KC標志*產品的一致性。根據產品的*證書附頁(關鍵元器件列表),對認證產品的關鍵元器件、材料、電路、結構等進行確認,看是否一致。
3)抽樣檢查
列入KC標志強制認證范圍內的產品到現(xiàn)在為止共有216種,韓國安全法規(guī)定每年對所有種類產品進行抽樣,因此每種產品每年有一次抽樣。抽樣方式是:由工廠審查員在年度審查時進行,現(xiàn)場有生產或者有庫存時,審查員封樣,工廠3個月之內將樣品送往地點;工廠審查時沒有生產或庫存時,工廠須于6個月之內將樣品送往地點。