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醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險，針對潛在的風(fēng)險進行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對于預(yù)期用于輸注醫(yī)藥的器具，企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報告”，同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。
該類服務(wù)項目須根據(jù)報告結(jié)果中的溶劑數(shù)量進行收費；如樣品中含有樹脂、填料等物質(zhì)，須收取樣品標(biāo)樣費及制樣費。“溶劑定性定量”報告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種有機溶劑的化學(xué)名稱及含量；如未檢出，給出檢出限�！叭軇┒ㄐ远俊笔酆蠹夹g(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報告結(jié)果；（2）6個月售后服務(wù)周期。溶劑定性半定量定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機溶劑的化學(xué)名稱及大致含量，其中植物油、礦物油、油脂類樣品不適用于本項目。 包材相容性試驗?zāi)睦锟梢宰�？找微譜！
微譜常規(guī)分析定義：微譜通過對樣品進行常規(guī)的微譜分析，了解樣品配方體系，可作為產(chǎn)品開發(fā)前期的重要支撐�！俺Ｒ�(guī)分析”報告可以幫助客戶快速了解目標(biāo)樣品中組分的化學(xué)名稱、作用以及含量，并根據(jù)客戶的關(guān)注點提供相關(guān)的方案與建議，縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、節(jié)約研發(fā)成本�！俺Ｒ�(guī)分析”報告結(jié)果包括（1）組分列表；（2）與樣品相關(guān)的方案與建議。“常規(guī)分析”售后技術(shù)服務(wù)包括（1）工藝及小試建議；（2）6個月售后服務(wù)周期。 包材相容性試驗多少錢？找微譜！上海包材相容性試驗檢測費用
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分子結(jié)構(gòu)解析定義：通過微譜分析對有機化合物的分子結(jié)構(gòu)進行解析�！胺肿咏Y(jié)構(gòu)解析”報告結(jié)果體現(xiàn)客戶關(guān)注的有機化合物的化學(xué)名稱、CAS號以及分子結(jié)構(gòu)式，可以為中間合成物的結(jié)構(gòu)判斷、工藝優(yōu)化等提供非常大的幫助；“分子結(jié)構(gòu)解析”的樣品一般為單一有機化合物，若樣品為混合物體系需要“分子結(jié)構(gòu)解析”的，須明確目標(biāo)物質(zhì)名稱或類型，并需收取制樣費。精細化學(xué)品類主體成分定性（定量）定義：通過微譜分析確定某一精細化學(xué)品原料成分的化學(xué)名稱（及含量）�！� 上海包材相容性試驗檢測費用
